强强联手8月18日,湖南省华芯医疗器械有限公司(下称“华芯医疗”)与上海逸思医疗科技股份有限公司(下称“逸思医疗”)的战略合作签约仪式圆满完成。双方计划就一次性内窥镜产品在全球范围内的产品研发、商业推广及市场营销开展长期战略合作。华芯医疗,赞24 华芯医疗是一次性内窥镜领域的创新领航者,作为全球少有的同时具备软硬式内窥镜研发能力的企业,拥有深厚的技术积累。华芯医疗已申请国内外专利434项,已获批有效发明专利50项。公司产品管线覆盖呼吸科、消化科、泌尿科、耳鼻喉科等多科室,一次性支气管镜、输尿管肾镜、膀胱镜等均已获得国内注册证,其中一次性支气管镜还取得了FDA、CE等海外认证,进入欧美日等发达国家并实现了快速的市场推广。目前,华芯医疗的业务已覆盖全球160多个国家和地区。逸思医疗是微创外科器械市场的龙头企业,专注于微创外科高端医疗器械的研发及产业化,目前已打造外科吻合平台、外科能量平台及光学影像平台三大产品平台,旗下拥有腔镜吻合器、超声刀、一次性内窥镜等多款创新产品,覆盖消化系统、呼吸系统、泌尿系统等领域的微创外科手术。作为国家级“专精特新”小巨人企业和品牌培育示范单位,逸思医疗在技术创新、品质铸造以及品牌营销方面取得显著成就,在实现高端医疗器械国产化和进口替代、推动国内肿瘤微创技术的推广与普及方面做出切实贡献,连续多年在肿瘤微创外科领域蝉联国产龙头地位;公司创新研发的腔镜吻合器和超声刀等创新产品已经进入国内千余家医院,其中三甲医院占比超过40%,海外业务辐射全球70多个国家和地区。前者具有深厚的一次性内窥镜技术创新及量产能力,后者拥有强大的品牌、渠道资源和平台化商业开发能力,二者的合作是“强强联手”。双方将携手加速推进卓著创新技术的系列一次性内窥镜产品在国内市场的临床应用推广与普及,消除复用器械感染风险,帮助医生提高诊疗效率,提升患者体验,同时借助逸思医疗成熟的全球营销网络,加速推动系列一次性内窥镜产品的全球市场覆盖。内镜耗材化是大势所趋,一次性内窥镜成国产领先的突破口因其创伤小、手术时间短、恢复快等优势,微创外科手术在我国快速发展。据弗若斯特沙利文统计,2021年我国微创外科手术量达1570万台。巨大的临床需求,推动微创外科器械市场扩容,2021年市场规模达228.93亿元(不含内窥镜)。目前,我国微创外科器械领域仍处于进口领先的状态,特别是在内窥镜、超声刀两大百亿热门市场中,国产化率有待提升。但与此同时,进口替代也在加速。国家政策大力推动高端器械国产化,在创新产品、完整解决方案布局等加持下,国内企业正在快速抢占市场份额,并实现创新出海。如逸思医疗的腔镜吻合器在全球率先将吻合器弯转角度从45°提升至60°,优于国际巨头同类产品,实现了快速的市场推广。而华芯医疗的一次性支气管镜实现更小的弯曲半径、更大的弯曲角度,在海外收获了爆发式的订单。在海内外巨头环伺的微创外科器械领域,一次性内窥镜成为国产创新企业实现领先的突破口。我国内窥镜市场起步较晚,且可复用内窥镜领域进口垄断程度高,专利壁垒高筑,国内企业在技术积累及市场推广方面还有很大一步路要走。同时,可复用内窥镜存在一定的感染风险,且单价高、院内消毒维护成本高,在基层应用的门槛较高。相比之下,一次性内窥镜操作方便、无感染风险且维护成本低,近年来在我国发展迅速。内窥镜耗材化是大趋势,奥林巴斯、波士顿科学等巨头都在布局一次性内窥镜领域。据波士顿科学预测,2024年全球一次性内窥镜市场规模将达到20亿美元。全球一次性内窥镜市场高度集中,Ambu和波士顿科学占据了超四分之三的市场(按2020年销售收入计)。而我国一次性内窥镜领域格局未定,为国内创新企业留出更大的发展空间。2022年是我国一次性内窥镜取证的“爆发期”,共有超40款国产一次性内窥镜获得国家药监局批准,主要集中在泌尿科用内镜上。由于不同科室对一次性内窥镜在技术及设计要求上有差异,国产企业也在逐步从泌尿科拓展至呼吸科、消化科、妇科等科室,率先布局多科室的企业将建立起时间与技术的护城河。同时,一次性内窥镜追求高集成化、高性价比,以满足分级诊疗的需求。再者,随着一次性内窥镜打开基层应用,量产需求更高,市场推广也依赖企业的渠道资源。随着我国一次性内窥镜产品陆续获批,赛道竞争逐步激烈,愈发考验国产企业在技术创新、量产、市场渠道等方面的综合实力。此外,伴随内镜手术发展,临床及市场也更倾向于选择拥有一次性内窥镜产品及配套手术器械的企业。从临床角度,使用配套的手术器械可降低操作难度和风险,有利于内镜手术的普及;从市场的角度,在集采和DRG收费下,更丰富的产品线可降低企业发展风险,在市场推广层面形成协同效应,拓宽目标市场。创新领航者与龙头企业联手,推动国产创新实现全球化发展本次华芯医疗与逸思医疗就创新一次性内窥镜产品的研发及商业化展开合作,推动其全球化发展,不仅是顺应内镜耗材化趋势的“创新之举”,也是对双方产品线的进一步完善、资源的进一步整合。华芯医疗作为全球一次性内窥镜市场的创新领航者,产品覆盖呼吸科、消化科、泌尿科、耳鼻喉科等多科室。公司研发实力强劲,创始团队拥有16年内窥镜技术积累及10年一次性内窥镜研发经验,旗下一次性内窥镜产品均是完全自主研发并致力于实现全球化创新,2023年专利申请数量便超200项。同时公司在2021收购德国百年硬式内窥镜企业MGB,进一步补齐硬镜研发能力。华芯医疗的一次性电子支气管镜产品采用铆接式蛇骨设计,满足210度的弯曲角度、更小的弯曲半径,同时蛇骨弯曲后可实现任意弯曲角度一键锁止,定位精准并减少损伤。该产品已达到国际领先水平,获得中国NMPA、美国FDA、欧盟CE及日本和韩国等国家的60余项认证,并与国际内窥镜巨头奥林巴斯达成合作,由其作为该产品线在美国的总代理商。此外,华芯医疗拥有15600平方米的生产车间及研发大楼,公司自主开发生产工艺和设备,如联合开发了全球首台内窥镜自动化组装设备,生产效率、质量高且成本可控。公司每天可生产一次性内窥镜1200支,年产量达到40万支。而逸思医疗作为微创外科器械领域的龙头企业,致力于为全球提供完整的微创外科器械解决方案。公司自研实力突出,技术创新战略从满足临床和卫生经济学需求角度入手,共申请国内外专利近270项,其中中国发明专利超50项,欧美日等国的国际专利超130项。如核心产品腔镜吻合器采用机器人柔性关节+双韧带的技术原理,在全球率先将吻合器弯转角度提升到60度,大幅提升医生在狭小空间中的操作便利性,拓展了手术临床适应症,该产品在国内申请了7项发明专利并获得近20个国际专利,其中两项核心专利先后获得上海市知识产权创新一等奖和中国专利优秀奖,并入选国家科技部创新医疗器械产品目录。同时,逸思医疗的超声刀产品是国内首批通过注册临床试验、获批用于5mm血管闭合的国产超声刀,超声刀头的波导杆采用创新设计并申请发明专利,使超声刀头振动频率及振幅更协调,并在国内率先完成可重复使用超声刀头的研发及注册,有望大幅降低手术成本。此外逸思医疗踏入光学影像领域时便选择开发更安全、便利的一次性内窥镜,自研的一次性电子膀胱肾盂内窥镜系统已在2022年底获批。经过多年发展,逸思医疗已搭建起相对完善的全球渠道网络和营销团队,获得全球大量领袖级外科专家KOL的认可,并收获大量全球知名医院的采购订单,形成了一定的品牌声量,可快速推动新产品的商业化落地。华芯医疗与逸思医疗的“强强联手”将为两家企业的发展提供强大助力,既加速华芯医疗创新一次性内窥镜产品的商业化落地和出海,也拓宽逸思医疗在光学影像领域的布局,进一步丰富公司的微创外科器械解决方案,充分调动双方资源优势,形成良性发展生态。同时,在临床应用层面,二者联手推进的国产一次性内窥镜创新技术,将进一步完善微创外科术式的器械解决方案,加速微创外科术式的下沉与普及;在行业层面,创新领航者与国产龙头企业的战略合作,将强化二者在一次性内窥镜技术领域的竞争优势,加速推动系列产品的国产化进程,也加速推动国产创新技术向海外市场、尤其是发达国家市场的反向输出。
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“托医生的福,我们全家又能在一起过一个团团圆圆的中秋节啦!”曾命悬一线的90岁徐老先生,经过静安区市北医院急诊医护的全力救治、精心护理,今天出院了。徐先生的60多岁女儿,紧紧握住急诊科主任曹娟的手不肯放下,她感激地说:“能在家门口的医院遇到医术如此精湛的医生,真的是我们的福气啊!”图说:曹娟正在聚精会神地给患者行床边无痛气管镜检查治疗 朱荣斌 摄(下同)病情反复危在旦夕急诊科是医院最忙碌的地方,也是医院接触病种最多、重症患者集中、抢救任务最重的科室之一。急诊收治的病人大多发病急、病情重、变化快,要求医务人员尽早发现,及时抢救,精准治疗。前不久,家住保德路的90岁高龄徐先生“二阳”后,连续发热、咳嗽咳痰喘息不止。9月1日上午,徐先生突然气促症状加重,伴晕厥,家人立即叫120救护车就近送到市北医院急诊室。急诊许广晴医生立即给徐先生做相应检查,提示低氧血症、左肺下叶炎症、心包及两侧少量胸腔积液,病情很危重。经初步检查,徐先生被诊断为:肺炎、新冠感染和低氧血症,冠状动脉粥样硬化性心脏病、心房颤动、腔隙性脑梗死。进一步检查还发现患者同时存在三尖瓣重度反流,二尖瓣中度反流,肺动脉高压,心功能不全4级,左侧颈总动脉狭窄伴斑块形成等多种基础疾病。淋巴细胞计数明显降低,提示老人免疫功能极度低下,考虑感染诱发的骨髓抑制。急诊入院后予以高流量吸氧,规范抗菌药物治疗,小分子抗病毒药物,抗凝及相关对症支持治疗10天左右。患者体温恢复正常,心衰得到有效控制,但仍然发现他存在低氧血症,咳痰不畅,喘息无明显好转。复查胸部CT提示两肺炎症较前进展,两侧胸腔积液较前增多。为救生命敢于担当怎么办?是保守治疗还是主动出击?曹娟分析患者病情后,考虑到徐先生有新冠后合并耐药菌及真菌感染可能,如感染控制不力,可能导致徐先生病情加重合并症的出现,甚至死亡。为了尽力挽救生命,提高患者生活质量,曹娟建议患者行床边无痛支气管镜检查和治疗,以进一步明确病原学诊断,清除气道内痰液,指导下一步治疗。但是,患者不仅高龄,同时合并有冠心病,房颤,重度瓣膜反流,肺动脉高压,心功能不全以及颈动脉狭窄,下肢动脉粥样硬化斑块形成等多种疾病。在支气管镜检查和治疗过程中,低氧血症和强烈的刺激可能进一步加重、诱发及加重心衰、恶性心律失常、心脏栓子脱落、脑血管意外以及出血等风险。如患者在检查过程中出现躁动不配合现象,则有可能加大上述的风险。曹娟介绍,病原学精准诊疗是目前对于疑难危重感染患者,尤其是诊断困难、细菌培养不明确、治疗效果差,还有考虑一些特殊菌感染的患者进行的一项针对性的诊断与治疗,包括对肺泡灌洗液、血液、脑脊液、尿液、脓液、粪便、胸水、关节腔液体等体液或组织的诊疗措施,为提高患者治疗的精准度和治愈率,提供了很好的指导。曹娟之所以敢为患者担当,甘愿冒险一搏,并不是靠一时心血来潮,拍脑袋决定的,而是秉持科学精神和凭借多年积累的成功案例和丰富经验。曹娟不仅能熟练开展经支气管镜灌洗、活检,血及穿刺液的精准病原学诊断,耐药菌的监测,体液病原菌感染的免培养快速诊断技术开发与临床评价等新技术,并熟练掌握支气管镜下介入治疗肿瘤、支气管狭窄、异物清除等技术,尤其擅长支气管哮喘、小气道炎症、慢性阻塞性肺疾病、睡眠呼吸暂停综合征、重症感染的诊断及治疗。患者及家属获知曹娟从医20多年,对急危重症患者的抢救治疗上具备很深的造诣,因此对曹娟非常信任。精准诊疗找到“元凶”曹娟和她的团队,经过仔细检查、详细分析,并邀请麻醉科和护理部等共同评估相关风险,制定了适合患者个体化的诊治方案和流程。曹娟还与患者及家属充分沟通并告知风险及利弊后,家属表示同意支气管镜及后续相关检查。老人在国外的儿子得知市北医院医生愿意冒风险给高龄父亲做检查时非常敬佩。图说:曹娟正在聚精会神地给患者行床边无痛气管镜检查治疗在副主任高新海协助以及护士长张锦敏护理团队的密切配合下,曹娟沉着冷静、胆大心细,凭借娴熟过硬的技术,成功给徐先生进行了支气管镜检查。术中,可见徐先生的左右各级支气管粘膜充血水肿明显,见大量黄脓痰及痰栓,予生理盐水冲洗,行两肺肺叶肺泡灌洗,取少量肺泡灌洗液送高通量测序技术(NGS)检测。检查过程顺利,患者无剧烈呛咳,无出血,生命体征平稳。第二天,肺泡灌洗液NGS检测结果返回,提示缓症链球菌、鲍曼不动杆菌等多重耐药菌感染,同时合并烟曲霉菌感染,并检测到2019新型冠状病毒(B.1.1.529)(之前抗原检测已经阴性)。他们立即予以调整抗菌药物治疗方案,加用抗真菌药物、封闭抗体调节免疫等综合治疗。通过高流量吸氧,免疫调节和营养支持等一系列的治疗,徐老先生状态逐日好转,病情趋于稳定,终于出院。他非常开心,向急诊医护伸出了大拇指。患者的女儿拉着曹娟的手,感慨道:“真是没有想到,我们家门口的医院就有这么好的医疗水平!”近一个月来,市北医院急诊科先后成功对6例疑难危重高龄感染患者,开展了床边无痛支气管镜、精准病原学诊疗检查和治疗,提高了患者治疗的精准度和治愈率,深受患者朋友的认可。图说:医护密切配合,手术顺利进行哪些人适应此手术曹娟主任介绍,目前正值呼吸系统疾病高发季节,支气管镜检查术作为临床常用技术,适应证范围非常广泛,对于呼吸系统疾病具有广泛的诊断价值。1、疑诊气管、支气管、肺脏肿瘤或肿瘤性病变。2、不明原因咯血持续1周以上的患者,尤其是年龄在40岁以上,即使影像学未见明显异常。3、对于不能明确诊断、进展迅速、抗菌药物效果欠佳、病变持续存在或吸收缓慢、临床诊断为下呼吸道感染或伴有免疫功能受损的患者。4、器官或骨髓移植后新发肺部病变,或者疑诊移植物抗宿主病、移植肺免疫排斥时。5、临床上难以解释、病情进展或治疗效果欠佳的咳嗽患者,怀疑气管支气管肿瘤、异物或其他病变者。6、原因不明的突发喘鸣、喘息,尤其是固定部位闻及鼾音或哮鸣音,需排除大气道狭窄或梗阻时。7、对于原因不明的弥漫性肺实质疾病,如间质性肺炎、结节病、肺泡蛋白沉积症及职业性肺病等,8、对于可疑气道狭窄的患者。9、对于任何原因引起的单侧肺、肺叶或肺段不张。10、外伤后可疑气道损伤的患者。11、临床症状及影像学表现怀疑各种气管、支气管瘘,如气管食管瘘、支气管胸膜瘘等。12、临床怀疑气道异物者。13、原因不明的纵隔淋巴结肿大、纵隔肿物等。
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山河披锦绣,盛世写华章。1949—2023,74载风雨兼程,同心筑梦,共谱华章。今天,在世界各地的华芯人,用不同的语言共同为祖国送上自己最美好的祝福。我爱你,中国. 根深叶茂,恩重情厚。山河壮丽,岁月峥嵘。今天是祖国七十四周年华诞,华芯医疗祝愿祖国母亲永远繁荣昌盛,国泰民安!
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概述周震华,男,1978年11月出生,湖南邵阳人,牛津大学博士后、法国巴黎商学院博士、中国社科院硕士。现任湖南省华芯医疗器械有限公司董事长。是世界上最早进行一次性医疗内窥镜研究和实践者之一,是湖南省高层次人才、湘潭市高层次人才、医卫职院领军人才,受聘为湖南科技大学创新创业学院实践导师。基本信息栏中文名周震华英文名Jack国籍中国民族汉族籍贯湖南邵阳毕业院校法国巴黎商学院PSB、牛津大学职务湖南省华芯医疗器械有限公司董事长性别男人物简介周震华拥有近20年世界前沿医疗内窥镜/医疗机器人先进技术开发设计经验;是世界上最早进行一次性医疗内窥镜研究和实践者之一;是国内大规模商业化光学芯片留片及模组封装的先驱。任职期间获得国内、外发明专利45件,实用新型116件,发表论文2篇。人物履历(1)主导多项内窥镜研发工作,带领华芯医疗研发、设计团队申请知识产权近743项,获授权近442项;其中发明专利已授权86项。(2)带领团队自主研发设计的医用内窥镜图像处理器于2021年获“中国医疗器械注册证”,2022年获得美国食药监局批准上市。(3)带领团队自主研发设计的一次性支气管镜成功打破了国外技术封锁,在“一次性医用支气管镜”领域填补国内空白,获得国内首张注册证。(4)带领团队成功研发世界领先的一次性支气管内窥镜、一次性膀胱肾盂镜、一次性耳鼻喉内窥镜等项目,一次性电子内窥镜系列产品已取得国内NMPA注册证、欧盟CE注册证、美国FDA注册证以及日本PMDA注册证等160个国家和地区的注册证书。(5)个人荣获湖南省高层次人才、湘潭市高层次人才、医卫职院领军人才等荣誉,受聘为湖南科技大学创新创业学院实践导师。媒体报道“敢”在九华丨华芯医疗董事长周震华: 内窥镜“耗材化”背后的技术攻关风乍起,吹皱一池春水——湖南省医疗器械产业园快速发展走笔医用内窥镜革新之路:华芯医疗引领行业“看得深”新篇章做内窥镜赛道一抹新光
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概述湖南省华芯医疗器械有限公司专注于一次性电子内窥镜及微创专科机器人领域,是集研发、生产、销售、服务于一体的医疗高科技企业,产品涉及呼吸科、泌尿科、五官科、消化科、骨科、动物、工业等领域。公司成立于2018年8月,注册资金1875.82万元。总部坐落于湖南省湘潭九华经济技术开发区,员工人数300余人,第一期自动化生产基地已扩建至16000平方米,实现年产能40万支;第二期自动化生产基地筹备中,预计建设完成后实现年产能达2000万支。公司设有欧洲研发销售中心(位于德国柏林),上海研发销售中心,在北京、深圳、武汉等地设有华芯医疗研究院。分、子公司、办事处全球布局,业务已涉及160多个国家和地区。基本信息栏公司名称湖南省华芯医疗器械有限公司英文名称VATHIN所属行业医疗器械总部地点湖南省湘潭九华经济技术开发区传奇西路9号创新创业服务中心12号楼成立时间2018年08月18日经营范围一次性电子内窥镜、微创专科机器人的研发、生产、销售、服务公司类型有限责任公司董事长周震华企业简介湖南省华芯医疗器械有限公司公司成立于2018年8月,总部坐落于湖南省湘潭九华经济技术开发区,是集研发、生产、销售、服务于一体的医疗科技企业,产品涉及呼吸科、泌尿科、五官科、消化科、骨科、动物、工业等领域。公司2018年成立上海研发中心;2019年完成10万级洁净厂房建设,2020年一次性电子支气管镜获批美国FDA注册证、欧盟CE认证,同时获批国家高新技术企业;2021年完成对德国127年硬镜企业MGB的收购,布局硬镜领域;2022年荣获国家知识产权优势企业、湖南省专精特新“小巨人”企业,进入湖南省上市后备资源库名单(科创板)。一次性输尿管肾镜、膀胱镜、鼻咽喉镜在国内完成注册;2023年获批为湖南省新型研发机构、湖南省省级企业技术中心、湖南省消费品工业“三品”标杆企业、湖南省工程技术研究中心。公司研发的一次性电子内窥镜等产品已取得国内NMPA注册证、欧盟CE注册证、美国FDA注册证、日本PMDA注册证等全球多个国家和地区的注册证书。目前已申请743项专利,登榜2023年全球医疗器械产业发明专利排行榜TOP100 。业务介绍专注于一次性电子内窥镜及微创专科机器人领域,是集研发、生产、销售、服务于一体的医疗科技企业,始终贯彻3S(Safe安全、Simple简约、Smart智能)级别的高品质产品和服务,产品涉及呼吸科、泌尿科、五官科、消化科、骨科、动物、工业等领域。产品系列呼吸科:一次性电子支气管镜、一次性电子支气管镜(象鼻镜)、一次性电子鼻咽喉镜、一次性超声支气管镜、呼吸专科医疗机器人;泌尿科:一次性电子输尿管镜、一次性电子膀胱肾盂镜、一次性使用输尿管导引鞘消化科:一次性胃镜、一次性结肠镜、一次性十二指肠镜,一次性胆道镜等;动物镜:动物内窥镜工业镜:工业镜医用内窥镜图像处理器:DVM-D1、DVM-B1、DVP-A1创始人公司创始人周震华博士毕业于法国巴黎商学院博士及英国牛津大学博士后,拥有近20年前沿医疗内窥镜/医疗机器人先进技术的开发经验,是世界上最早进行一次性医疗内窥镜研究和实践者之一,具有4年在全球知名内窥镜公司德国Richard Wolf研发工作经历。发展历程2018公司成立波科带领所投基金荷塘进行种子轮投资完成天使轮投资 201910万级洁净厂房建设完成打开国际市场,与奥林巴斯等国际内窥镜巨头建立合作 2020首个产品一次性支气管镜获FDA、CE获证获得“国家高新技术企业”认证2020年湖南省产融合作制造业重点企业湖南省2020年中小企业技术创新“破零倍增”重点企业湘潭市2020-2021年优势主特产业和战略性新兴产业重点企业 2021一次性支气管镜NMPA获证(国内企业一次性支气管镜第一张证)12月MDSAP认证通过完成对德国有127年历史的老牌硬镜企业MGB的100%收购2月完成天使轮融资9月完成A轮融资2021年行业优秀品牌湖南省 2021 年中小微外贸出口无资产抵押担保融资白名单企业 2022一次性电子输尿管肾镜、膀胱镜、鼻咽喉镜获得国内医疗器械注册证进入湖南省上市后备资源库名单(科创板)德国自主团队组建完成数字化平台搭建完成;4月数亿元A+轮融资;9月数亿元B轮融资年产能达40万支建立华芯检测中心,获评CTF实验室资质(湖南省唯一一家)国家知识产权优势企业2022行业优秀品牌2022年十一届创新创业大赛优秀企业湖南省专精特新“小巨人”湖南省2022年上市后备资源库企业湘潭市2022年第一批产业强市“千百十”工程专项资金支持企业湘潭市产业科技领军人才团队 2023与奥林巴斯进一步拓展合作领域,正式推出华芯一次性电子鼻咽喉镜获评为“湖南省新型研发机构”获评为“湖南省省级企业技术中心”荣登“中国创新医疗器械榜100强”获评为“湖南省生物医药产业重点产品”获评为“湖南省消费品工业'三品'标杆企业”获评为“湖南省工程技术研究中心”获评为“成果评价(国际领先)”获评为“AAA级信用企业”获评为“湖南省首批服务型制造示范企业” 2024完成一次性内窥镜主要科室布局筹备自动化生产基地美国转运中心成立 企业荣誉2020年高新技术企业证书2020年湖南省产融合作制造业重点企业湖南省2020年中小企业技术创新“破零倍增”重点企业湘潭市2020-2021年优势主特产业和战略性新兴产业重点企业2020年创客中国二等奖 2021年2021 年行业优秀品牌湖南省 2021 年中小微外贸出口无资产抵押担保融资白名单企业 2022年国家知识产权优势企业2022 年行业优秀品牌2022 年十一届创新创业大赛优秀企业湖南省专精特新“小巨人”湖南省2022年上市后备资源库企业湘潭市2022年第一批产业强市“千百十”工程专项资金支持企业湘潭市产业科技领军人才团队 2023年湖南省新型研发机构成果评价(国际领先)湖南省省级企业技术中心AAA级信用企业未来医疗100强湖南省首批服务型制造示范企业湖南省生物医药产业重点产品湖南省消费品工业“三品”标杆企业湖南省工程技术研究中心 体系认证医疗器械质量管理体系认证(ISO13485)环境管理体系认证(ISO14001)职业健康安全管理体系认证(ISO45001)医疗器械生产质量管理规范(GMP)韩国生产质量管理规范(KGMP)医疗器械单一审核计划的质量管理体系认证(MDSAP)欧盟医疗器械法规认证(MDR)欧盟医疗器械指令认证(MDD) 企业文化【品牌故事】一个关于爱的故事。周震华博士出生在湖南的一个偏远农村,在读初中时期家中奶奶每到换季期就会咳嗽很严重,但是每次去县城医院检查时都不能真正查到原因(后来知道是因为当时医院医疗设备比较欠缺,医院没有内窥镜等先进医疗设备进行检查或取活检),所以就每次都是吃消炎药或者感冒药来进行治疗,慢慢的后来已经发展到咳血的程度才一次陪奶奶去省城医院检查时发现已经发展成肺癌,当时医生说如果早几年用内窥镜检查就不会发展成肺癌,同时此期间也发现即使在省城一般的医院也并没有内窥镜,只能去几个大医院排队、挂号,很耽误时间,对患者来说非常痛苦,所以当时的情景对周震华博士留下非常深刻的印象,下定决心未来学成归来一定要研发出能让普通医院买得起,普通老百姓用得起的优质医疗设备,让普通老百姓健康触手可及。有着这样的一个情怀和初衷,周震华博士在往后的求学和工作经历都是跟医疗息息相关,经过在国外和国内数年的历练,对医疗内窥镜研究和实践有着丰富经验的周震华博士,带领团队在2018年创办了“华芯医疗”,专注于一次性电子内窥镜的研发与攻坚;同时投资数亿元建立了华芯医疗一次性电子内窥镜生产线,打造了内窥镜产业链生态平台;通过技术公关和突破及产能升级,极大的降低产品生产与使用成本,推动了一次性内窥镜产品技术和应用的快速发展。依托华芯强大的研发能力和成本控制能力,华芯一次性内窥镜不仅实现了媲美复用镜整体操控性能,更做到了使用更安全,更便捷,从根源上做到了致简普惠,实现了惠医惠民。周震华博士也希望通过“把复杂留给自己,把简单带给用户”的企业理念,使普通老百姓也能够享受得起优质的医疗产品和服务,真正做到让普通老百姓健康触手可及,让华芯医疗成为全球挽救患者生命最多的医疗内窥镜高新科技企业。【使命】为了让健康触手可及!做让普通老百姓也能够享受得起的优质医疗产品和服务。提供3S(safe安全、simple简便、smart智能)级别的高品质产品和服务,创新产品技术,让更多的人享受安全且有效的医疗器械产品。【愿景】成为全球挽救患者生命最多的医疗内窥镜产业科技企业【品牌大理想】华芯医疗相信,如果以至简的产品创新与技术突破去缩短漫长的商业化周期,创造惠医惠民的价值,世界将会更美好。【价值观】专心做好每一个产品,细致服务好每一个客户。【slogan】镜致简 惠有芯总部地址湖南省湘潭市九华经济技术开发区传奇西路9号创新创业服务中心12号楼
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