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关于华芯
概述
湖南省华芯医疗器械有限公司专注于一次性电子内窥镜及微创专科机器人领域，是集研发、生产、销售、服务于一体的医疗高科技企业，产品涉及呼吸科、泌尿科、五官科、消化科、骨科、动物、工业等领域。
公司成立于2018年8月，注册资金1875.82万元。总部坐落于湖南省湘潭九华经济技术开发区，员工人数300余人，第一期自动化生产基地已扩建至16000平方米，实现年产能40万支；第二期自动化生产基地80亩正在筹备中，预计建设完成后实现年产能达2000万支。公司设有欧洲研发销售中心（位于德国柏林），上海研发销售中心，在北京、深圳、武汉等地设有华芯医疗研究院。分、子公司、办事处全球布局，业务已涉及160多个国家和地区。
基本信息栏
公司名称
湖南省华芯医疗器械有限公司
英文名称
VATHIN
所属行业
医疗器械
总部地点
湖南省湘潭九华经济技术开发区传奇西路9号创新创业服务中心12号楼
成立时间
2018年08月18日
经营范围
一次性电子内窥镜、微创专科机器人的研发、生产、销售、服务
公司类型
有限责任公司
董事长
周震华
企业简介
湖南省华芯医疗器械有限公司公司成立于2018年8月，总部坐落于湖南省湘潭九华经济技术开发区，是集研发、生产、销售、服务于一体的医疗科技企业，产品涉及呼吸科、泌尿科、五官科、消化科、骨科、动物、工业等领域。
公司2018年成立上海研发中心；2019年完成10万级洁净厂房建设，2020年一次性电子支气管镜获批美国FDA注册证、欧盟CE认证，同时获批国家高新技术企业；2021年完成对德国127年硬镜企业MGB的收购，布局硬镜领域；2022年荣获国家知识产权优势企业、湖南省专精特新“小巨人”企业，进入湖南省上市后备资源库名单（科创板）。一次性输尿管肾镜、膀胱镜、鼻咽喉镜在国内完成注册；2023年获批为湖南省新型研发机构、湖南省省级企业技术中心、湖南省消费品工业“三品”标杆企业、湖南省工程技术研究中心。
公司研发的一次性电子内窥镜等产品已取得国内NMPA注册证、欧盟CE注册证、美国FDA注册证、日本PMDA注册证等全球多个国家和地区的注册证书。目前已申请743项专利，登榜2023年全球医疗器械产业发明专利排行榜TOP100 。
业务介绍
专注于一次性电子内窥镜及微创专科机器人领域，是集研发、生产、销售、服务于一体的医疗科技企业，始终贯彻3S(Safe安全、Simple简约、Smart智能)级别的高品质产品和服务，产品涉及呼吸科、泌尿科、五官科、消化科、骨科、动物、工业等领域。
产品系列
呼吸科：一次性电子支气管镜、一次性电子支气管镜（象鼻镜）、一次性电子鼻咽喉镜、一次性超声支气管镜、呼吸专科医疗机器人；
泌尿科：一次性电子输尿管镜、一次性电子膀胱肾盂镜、一次性使用输尿管导引鞘
消化科：一次性胃镜、一次性结肠镜、一次性十二指肠镜，一次性胆道镜等；
动物镜：动物内窥镜
工业镜：工业镜
医用内窥镜图像处理器：DVM-D1、DVM-B1、DVP-A1
创始人
公司创始人周震华博士毕业于法国巴黎商学院博士及英国牛津大学博士后，拥有近20年前沿医疗内窥镜/医疗机器人先进技术的开发经验，是世界上最早进行一次性医疗内窥镜研究和实践者之一，具有4年在全球知名内窥镜公司德国Richard Wolf研发工作经历。
发展历程
2018
公司成立
波科带领所投基金荷塘进行种子轮投资
完成天使轮投资
2019
10万级洁净厂房建设完成
打开国际市场，与奥林巴斯等国际内窥镜巨头建立合作
2020
首个产品一次性支气管镜获FDA、CE获证
获得“国家高新技术企业”认证
2020年湖南省产融合作制造业重点企业
湖南省2020年中小企业技术创新“破零倍增”重点企业
湘潭市2020-2021年优势主特产业和战略性新兴产业重点企业
2021
一次性支气管镜NMPA获证（国内企业一次性支气管镜第一张证)
12月MDSAP认证通过
完成对德国有127年历史的老牌硬镜企业MGB的100%收购
2月完成天使轮融资
9月完成A轮融资
2021年行业优秀品牌
湖南省 2021 年中小微外贸出口无资产抵押担保融资白名单企业
2022
一次性电子输尿管肾镜、膀胱镜、鼻咽喉镜获得国内医疗器械注册证
进入湖南省上市后备资源库名单(科创板)
德国自主团队组建完成
数字化平台搭建完成;
4月数亿元A+轮融资;
9月数亿元B轮融资
年产能达40万支
建立华芯检测中心，获评CTF实验室资质（湖南省唯一一家）
国家知识产权优势企业
2022行业优秀品牌
2022年十一届创新创业大赛优秀企业
湖南省专精特新“小巨人”
湖南省2022年上市后备资源库企业
湘潭市2022年第一批产业强市“千百十”工程专项资金支持企业
湘潭市产业科技领军人才团队
2023
与奥林巴斯进一步拓展合作领域，正式推出华芯一次性电子鼻咽喉镜
获评为“湖南省新型研发机构”
获评为“湖南省省级企业技术中心”
荣登“中国创新医疗器械榜100强”
获评为“湖南省生物医药产业重点产品”
获评为“湖南省消费品工业'三品'标杆企业”
获评为“湖南省工程技术研究中心”
获评为“成果评价（国际领先）”
获评为“AAA级信用企业”
获评为“湖南省首批服务型制造示范企业”
2024
完成一次性内窥镜主要科室布局
启动80亩产业化基地建设
美国转运中心成立
企业荣誉
2020年
高新技术企业证书
2020年湖南省产融合作制造业重点企业
湖南省2020年中小企业技术创新“破零倍增”重点企业
湘潭市2020-2021年优势主特产业和战略性新兴产业重点企业
2020年创客中国二等奖
2021年
2021 年行业优秀品牌
湖南省 2021 年中小微外贸出口无资产抵押担保融资白名单企业
2022年
国家知识产权优势企业
2022 年行业优秀品牌
2022 年十一届创新创业大赛优秀企业
湖南省专精特新“小巨人”
湖南省2022年上市后备资源库企业
湘潭市2022年第一批产业强市“千百十”工程专项资金支持企业
湘潭市产业科技领军人才团队
2023年
湖南省新型研发机构
成果评价（国际领先）
湖南省省级企业技术中心
AAA级信用企业
未来医疗100强
湖南省首批服务型制造示范企业
湖南省生物医药产业重点产品
湖南省消费品工业“三品”标杆企业
湖南省工程技术研究中心
体系认证
医疗器械质量管理体系认证（ISO13485)
环境管理体系认证（ISO14001）
职业健康安全管理体系认证（ISO45001)
医疗器械生产质量管理规范（GMP)
韩国生产质量管理规范（KGMP)
医疗器械单一审核计划的质量管理体系认证（MDSAP)
欧盟医疗器械法规认证（MDR)
欧盟医疗器械指令认证（MDD)
企业文化
【品牌故事】
一个关于爱的故事。
周震华博士出生在湖南的一个偏远农村，在读初中时期家中奶奶每到换季期就会咳嗽很严重，但是每次去县城医院检查时都不能真正查到原因（后来知道是因为当时医院医疗设备比较欠缺，医院没有内窥镜等先进医疗设备进行检查或取活检），所以就每次都是吃消炎药或者感冒药来进行治疗，慢慢的后来已经发展到咳血的程度才一次陪奶奶去省城医院检查时发现已经发展成肺癌，当时医生说如果早几年用内窥镜检查就不会发展成肺癌，同时此期间也发现即使在省城一般的医院也并没有内窥镜，只能去几个大医院排队、挂号，很耽误时间，对患者来说非常痛苦，所以当时的情景对周震华博士留下非常深刻的印象，下定决心未来学成归来一定要研发出能让普通医院买得起，普通老百姓用得起的优质医疗设备，让普通老百姓健康触手可及。
有着这样的一个情怀和初衷，周震华博士在往后的求学和工作经历都是跟医疗息息相关，经过在国外和国内数年的历练，对医疗内窥镜研究和实践有着丰富经验的周震华博士，带领团队在2018年创办了“华芯医疗”，专注于一次性电子内窥镜的研发与攻坚；同时投资数亿元建立了华芯医疗一次性电子内窥镜生产线，打造了内窥镜产业链生态平台；通过技术公关和突破及产能升级，极大的降低产品生产与使用成本，推动了一次性内窥镜产品技术和应用的快速发展。依托华芯强大的研发能力和成本控制能力，华芯一次性内窥镜不仅实现了媲美复用镜整体操控性能，更做到了使用更安全，更便捷，从根源上做到了致简普惠，实现了惠医惠民。
周震华博士也希望通过“把复杂留给自己，把简单带给用户”的企业理念，使普通老百姓也能够享受得起优质的医疗产品和服务，真正做到让普通老百姓健康触手可及，让华芯医疗成为全球挽救患者生命最多的医疗内窥镜高新科技企业。
【使命】
为了让健康触手可及！做让普通老百姓也能够享受得起的优质医疗产品和服务。提供3S（safe安全、simple简便、smart智能）级别的高品质产品和服务，创新产品技术，让更多的人享受安全且有效的医疗器械产品。
【愿景】
成为全球挽救患者生命最多的医疗内窥镜产业科技企业
【品牌大理想】
华芯医疗相信，如果以至简的产品创新与技术突破去缩短漫长的商业化周期,创造惠医惠民的价值，世界将会更美好。
【价值观】
专心做好每一个产品，细致服务好每一个客户。
【slogan】
镜致简 惠有芯
总部地址
湖南省湘潭市九华经济技术开发区传奇西路9号创新创业服务中心12号楼
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