走进华芯医疗生产车间,董事长周震华博士为沈晓明书记一行介绍华芯在核心技术攻关、产品迭代升级、产业生态构建等方面的探索成果,以及扎根行业、跨越发展的长远战略规划。作为湖南省医疗器械产业园的首家国家专精特新“小巨人”企业,华芯坚持以科技创新为引擎,勇攀行业高峰。此次调研,有力肯定了华芯的行业标杆地位。精密智造:0.01毫米的“斤斤计较”在医疗器械领域,安全是首要考量。华芯医疗在董事长周震华博士的带领下,首创将高端复用内镜的铆接蛇骨技术应用到一次性内窥镜上。相比传统一体式切割蛇骨易折断的风险,华芯通过精密铆接工艺,使产品能承受数万次弯曲牵引,即使受侧向力仍保持结构完整,大幅降低了医疗事故风险。华芯也是目前市面上唯一实现铆接蛇骨自动化生产的一次性内镜企业。技术突围:各科室领域的多规格赋能在呼吸介入诊疗领域,华芯推出的一次性电子支气管镜诊疗方案,凭借卓越性能,与内镜巨头奥林巴斯建立长期战略合作,先后推出支气管镜产品线H-SteriScope和鼻咽喉镜产品线Vathin E-SteriScope。在泌尿结石手术领域,华芯推出的一次性软镜碎石方案,涵盖多种规格的一次性电子输尿管软镜(如6.3Fr/7.5Fr/8.4Fr)、一次性电子膀胱肾盂镜导管和一次性输尿管导引鞘等产品。其中,6.3Fr规格采用极细设计,镜体直径仅2.1毫米,专为复杂肾下盏结石打造,为泌尿碎石临床手术提供强大助力。成本革新:90%核心零部件自研自产面对激烈市场竞争,华芯通过超1300项的知识产权及1.6万平方米的自动化生产基地,实现了90%以上的核心零部件自研自产,并将综合成本有效降低近60%,形成极高的技术壁垒和成本优势。董事长周震华博士也表示,创立华芯的初心是希望把优质产品普惠化,让普通老百姓花更少的钱享受更优质医疗服务。华芯也凭借“复用级性能+一次性价格”的战略定位,在确保产品性能媲美复用内镜的同时,大幅降低成本。市场开拓:从湖南走向世界的征程华芯已成功获得美国FDA、欧盟CE、中国NMPA注册证,以及英日韩国等多个国家220余张注册证书。凭借强大的市场掌控力与产品“一镜一安心”的品质保证,公司与奥林巴斯、Medi-Globe、TKB、克利夫兰医学中心等业界巨头达成战略合作,进一步巩固全球市场占有率。在华芯的全球市场覆盖中,76%销售额为自有渠道。公司还通过并购德国MGB、在柏林设立欧洲研发中心、在美国建立工厂和贸易平台、并筹划东南亚转运中心,持续拓展全球化布局。集采机遇:医疗普惠的新篇章随着国家集采政策的推进,突围的关键已变成产品质量、供应保障与成本控制三位一体的综合实力较量。华芯凭借“一镜一安心”的高品质产品,以及年产40万支的生产能力,已成功入院超1000家,并持续下沉至市、县,为基层医院带去全新选择,华芯也有望突围国采,成就“黑马”。从湖南启航,以创新为舵。华芯用一枚小小的“探头”,展现了在一次性内窥镜领域的创新实力与中国智造的大担当。在湘潭经开区这片发展热土上,华芯将秉承湖湘文化“敢为人先”的首创精神,加速推进高端医疗器械的国产替代和出海扬帆!华芯医疗,赞75
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调研行背景:新型工业化转型与湘潭产业升级同频共振近日,由工业和信息化部办公厅组织的“新型工业化媒体调研行”湖南站活动走进湘潭,聚焦湖南省医疗器械产业园。此次调研的背景与湘潭产业升级紧密相连:湘潭围绕“三高四新”发展蓝图,推动普通钢、燃油汽车、房地产“老三样”向特种钢、电动汽车、先进电池“新三样”转型,连续4年上榜全国先进制造业百强市,成为新型工业化转型的典型样本。而高端医疗器械作为新兴增长极,其集群化发展是调研团重点关注议题之一。聚焦湘潭:园区制度创新构筑产业培育沃土调研团选择湘潭,关键在于当地医疗器械产业的突破性发展,据园区支部书记朱达介绍,园区构建了以一次性医疗器械、高端诊疗设备为核心的产业体系,以“产业规划+专业园区+综合服务”发展模式,六年来实现产值与税收“飞轮式增长”,2023年、2024年蝉联“年度医疗器械标杆产业园区”,2025年1-10月产值达32亿元,同比增长29.7%。园区核心竞争力源于机制改革:设立全省首个医疗器械审评核查分中心,大幅缩短产品注册周期;国家级知识产权保护中心开辟专属通道,发明专利授权周期从20个月压缩至3-6个月,华芯医疗曾创下25个工作日获批发明专利的最快记录;医保“白名单”制度,形成与卫健、药监、医保及产业园四方联动机制,这些举措形成“4+n”服务体系,推动园区6年内企业数量从5家增至300余家,成为湘潭新型工业化的生动载体。选定华芯:标杆企业展示智造实力作为园区培育的国家高新技术企业、专精特新“小巨人”企业,华芯医疗成为调研重点。华芯医疗副总经理戴超凡在接受采访时指出,公司由牛津大学博士后周震华博士领衔的高端团队创立,始终以“让健康触手可及”为使命,专注于一次性电子内窥镜及微创外科机器人领域。首创将铆接蛇骨技术应用于一次性内窥镜,产品性能媲美国际复用型器械,填补国内空白。依托园区全链条赋能,华芯已构建16000㎡的自动化生产基地,年产能达到40万支;通过关键零部件自研自产实现综合成本优化;2022年收购德国MGB巩固硬镜领域优势,在海外设立多个研发和销售中心,与奥林巴斯达成战略合作,产品覆盖全球160多个国家和地区。调研影响力:树立“园区 + 龙头”转型典范此次调研,不仅展示了华芯医疗“一镜一安心”的品质追求与全球行业领导力,更凸显了“园区赋能+龙头引领”模式的示范价值。以华芯医疗为代表的优势企业与湖南省医疗器械产业园共同构建起发展生态,将推动湘潭高端医疗器械产业从无到有、迈向百亿级集群,为中部老工业城市转型升级提供可复制的典范路径,为区域高端制造业高质量发展注入更强信心。(部分来源:湘潭市人民政府网,新华网)
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支气管镜冷冻疗法:通过支气管镜将冷冻的探头,放到病灶局部,做局部的新生物或肉芽肿的冷冻消融治疗,或冷冻切除治疗的微创临床手术。近期,华芯医疗受 Dr. Erik Hysinger(支气管肺发育不良中心联合主任, 美国加州大学儿科系副教授)的热情邀请,赴美国辛辛那提儿童医院参加 2025 年儿童柔性支气管镜冷冻疗法研讨会。此次研讨会是高度专业化的医学交流活动,其核心目标是为了推动支气管镜冷冻疗法的规范化、安全化和普及化。通过会议的举办,将有效帮助与会医生、学员,提升专业技能和理论知识,并且促进中外医疗技术创新与标准化交流,最终实现更灵活、更有效的临床治疗方式和目的。在本次大会中,华芯医疗携带获得国内外多项注册证的介入性肺病学内窥镜(4.0 毫米/2.0 毫米)和全新超纤内窥镜(2.6 毫米/1.2毫米)前往。其中,全新超纤内窥镜(2.6 毫米/1.2 毫米),专为儿科或极度狭窄气道的特殊群体研发,适用于儿童支气管、婴幼儿困难气道评估、新生儿气道检查,以及儿童气道细小分泌物的吸引、经工作通道进行有限的灌洗或给药等。介入性肺病学内窥镜(4.0 毫米/2.0 毫米),采用平衡型设计,通道适中,适用于呼吸检查诊断与介入治疗。据与会专家反馈,华芯内窥镜具有超出预期的操作性和便捷性,能有效减少医护人员的操作负担,提升手术效率。华芯医疗,赞28Dr.Erik Hysinger 表示 Vathin 团队对会议的成功举办至关重要,在呼吸科方面,Vathin 团队持续致力于研发更小巧的支气管镜,确保工作通道适用于最小年龄儿童,为儿童治疗提供了更好的机会,也为患者提供了更高质量的护理。▲Dr.Erik Hysinger在媒体下方的评论此前,一位 3 岁男孩误吸入螺栓,借助华芯一次性电子支气管镜(Vathin BCV1-M2 型号(2.2/4.9mm)),成功将异物取出。在此手术中,医生也评价到:“华芯医疗的一次性电子支气管镜,其坚固构造与耐用的器械通道在处理吸入硬物时显著降低了损坏风险。这一案例有力验证了先进支气管镜技术在儿童异物取出中的高效性与可靠性,使手术潜在并发症得到最小化控制。未来,华芯也将秉承至简普惠的初心,持续研发创新产品,服务于医疗行业,努力将“中国智造”带向世界,成为拯救患者生命最多的医疗内镜企业。
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来源:湘声网·湖南省政协新闻网“反内卷”是第六批耗材国采的重要原则,这标志着国家医改在深化高值耗材治理、全面减轻民众就医负担的征程上又迈出关键一步。值得关注的是,此次是泌尿介入类耗材首次进入全国性集采,这不仅有利于改善当前全国性市场格局分散、部分高端产品仍依赖进口的局面,还有助于打造新的爆款。作为“内镜湘军”的全球化名片,湖南省华芯医疗器械有限公司(下称“华芯医疗”)已进入第六批国家医用耗材集中采购的报量阶段,有望成为“爆款”供应商。“华芯智造”显实力,国采舞台勇突围华芯医疗是国家专精特新“小巨人”企业、国家高新技术企业、湖南省“单项冠军”等,专注于一次性电子内窥镜及微创外科机器人领域。自2018年成立以来,华芯医疗完成了自有品牌的全产业链条布局,其自主研发的一次性内窥镜产品,成功打入欧美高端市场,业务覆盖全球160多个国家和地区。“创立华芯的初心,就是希望把优质的产品普惠化,让普通老百姓能够花更少的钱,享受优质的医疗服务。”华芯医疗董事长周震华说。“复用级性能+一次性价格”是华芯医疗始终坚持的标准。依托1.6万平方米的自动化工厂和40万支的年产能,华芯医疗做到了90%以上核心部件的自研自产,并突破超细镜体封装、铆接蛇骨精密加工等难题,将部件精度控制在0.01毫米级,在性能上对标奥林巴斯等国际厂商的复用产品。德国海德堡大学医院泌尿科主任表示:“华芯输尿管软镜的灵活度堪比复用镜,且无需消毒等待,真正实现了‘即开即用’。”同时,作为当前唯一实现铆接蛇骨自动化生产的一次性内镜企业,华芯医疗凭借智能生产系统和规模化量产能力,实现了成本降低60%,入院超1000家,真正做到了医疗普惠大众,也为基层医院带来了新选择。在“反内卷”的导向下,国采突围的关键早已不只是报价,而是产品质量、供应保障与成本控制三位一体的综合实力较量。华芯医疗或将成为国采赛道上的实力黑马。明星产品“出圈记”,小“探头”展大担当在第六批国家集采政策的推动下,具备高精度、低成本、耗材化及防交叉感染优势的一次性输尿管软镜导管等耗材,以“出圈”之势,成为潜在爆款。凭借在泌尿专科领域的创新自研与技术积淀,华芯医疗的“一次性软镜碎石方案”领衔出圈。其以铆接蛇骨专利技术为核心,能做到上下弯曲角度达285°、弯曲直径为5毛钱硬币大小,转弯半径小,同轴操纵性强,直击传统复用内窥镜的临床痛点,远超行业水平。此次华芯医疗进入国采报量的“一次性软镜碎石方案”中的一次性输尿管软镜包含6.3Fr、7.5Fr、8.4Fr等多规格,完全满足泌尿等多数综合术式的临床应用。早在北京时间9月18日,华芯医疗的一次性使用输尿管导引鞘在全球顶尖的医疗中心美国克利夫兰诊所成功完成第一台FANS手术。主刀医生评价道:“整个操作过程中,鞘提供了良好的稳定性和易用性。”这是华芯医疗产品迈向全球顶尖医疗市场的一个重要里程碑,更是对华芯导引鞘在高需求、高标准的临床环境中卓越性能的一次权威验证。此外,华芯医疗一次性电子输尿管镜系列产品曾在湖南与河南两场高规格泌尿外科学术会议上完成多台手术直播演示,其临床性能获得专家一致认可。从湖南启航,以创新为舵,以责任为帆。华芯医疗用一枚小小的“探头”,展现了其在一次性内窥镜领域的创新实力与产业报国的大担当。未来,华芯医疗将继续秉承湖湘文化“敢为人先”的精神,在高端医疗器械的国产化道路上稳步前行,用实实在在的产品力,贡献更为坚实的“湖南智慧”与“华芯力量”。一镜一安心,华芯内镜。官方联系电话:400-078-9990
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