内窥镜作为一个以光学成像为主要功能的系统集成产品，其光学设计和光学测试是两个核心技术难点。内窥镜的光学性能与成像质量，直接或间接地涉及患者的诊疗安全，检测的重要性不言而喻。因此，在内窥镜产品的上市认证中，光学指标的测试结果占比比重较高。

内窥镜的光学设计需要考虑成像质量、光路设计、像差矫正、公差调优等技术要求。华芯根据 YY/T 1587-2018 《医用内窥镜 电子内窥镜标准》、YY/T 1603-2018 《医用内窥镜 内窥镜功能供给装置摄像头系统标准》及测试所需，特别定制了内窥镜综合指标测量系统，通过它与冷光源测试系统，精准测量产品的分辨率、信噪比、亮度响应特性、空间频率响应、畸变、照明镜体光效、色彩还原度这些非常重要的产品核心指标，根据计量结果确保产品的有效性、耐久性及稳定性。

安规是产品认证中对产品安全的要求，包含产品零件与组成成品后的安全要求。对医用电气产品来说，电气安全性与机械可靠性是华芯需要考虑的重中之重。

电气检测安规实验室能够让华芯做到对电气的精准测量和数据把控。华芯严格按照GB 9706.1-2020/IEC 60601 《医疗电气设备 - 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求》保证产品的安全性，以安规综合测试仪、漏电流测试仪、变频电源等一系列的检测设备，针对产品的保护接地阻抗、漏电流、电介质强度、剩余电源、输入功率、防水、噪声、超温等参数进行试验，对被测样品是否满足“基本安全”做出判断。

电磁兼容性，是指设备或系统在其电磁环境中符合要求运行，并不对其环境中的任何设备产生无法忍受的电磁干扰的能力。

华芯通过对常见的静电、脉冲、传导等最典型干扰，以静电放电模拟器、电快速瞬变脉冲群模拟器、传导抗扰度测试仪进行产品抗干扰模拟测试，确保产品在正常运行过程中的静电抗扰度ESD、电快速瞬变脉冲群测试EFT、传导抗扰度CS在规定的标准限值以内。

加速稳定性试验，是将样品贮存在某一较高温度条件下以缩短时间，来模拟实时老化的试验，可用于加快产品的上市需求。

检测中心通过恒温恒湿箱、盐雾试验箱等设备组建出完整的产品检验系统，能够进行加速老化试验、盐雾试验、高低温循环试验等多项测试，让产品在研发、生产阶段快速检测产品在日常环境下的使用寿命与性能稳定性。

与此同时，检测中心也会将样品贮存在规定的实际贮存条件下，进行实时稳定性试验，并将质量检验信息及时报告和反馈给公司研发、生产部门，为公司研究、解决产品质量问题提供依据，从而不断改进和提高产品质量，保证产品的质量与稳定。

不论是进行加速稳定性试验还是实时稳定性试验，均需针对产品自身及包装系统进行相应的测试项目，评估产品随时间老化的相关性能。

华芯通过跌落试验机、堆码试验机、振动台等模拟运输设备来模拟产品包装在运输过程中可能经受的情况，进行跌落试验、堆码试验、无约束振动（定频振动）、运载堆码（随机振动）、封口强度、真空泄露、染色渗透等一系列模拟试验。

模拟实验后，需检验产品的性能。检验全包产品从运输到交付至用户手中时，产品的器械性能依旧满足出厂时的预期性能要求，从而确保包装的可靠性。

测试的最终目的，是确保最终交给用户的产品，其功能符合用户的需求，即确保产品性能稳定且能够适应用户环境、满足性能和效率的要求、能够实现承诺的功能。

测试中心通过钬激光、医用吸引泵等设备，对产品的外观、尺寸、吸引量、送水量、弯曲角度、激光兼容性等多项数据进行测试，从而验证产品的操作可靠性。