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湖南政协新闻网 | 华芯“内镜湘军”出海,解锁创新领航密码

作为本土内镜产业的头部力量,湖南省华芯医疗器械有限公司(下称“华芯医疗”)从湖南这片创新沃土走出,以打破常规的“高举高打”战略书写中国医疗器械出海新路径。
从“借船出海”到“自主领航”,华芯医疗完成了从代工合作到自有品牌的全产业链条布局,其自主研发的一次性内窥镜产品,不仅成功打入欧美高端市场,更在全球数十个国家实现市场占有率第一,掌握了行业话语权,展现了“内镜湘军”的硬核实力,成为中国智造出海的新标杆。
紧握战略自主权 硬核击破刻板印象
不同于中国内镜企业传统的发展路径,入局之初,华芯医疗把产品定位于中高端市场,坚持对标国际顶尖品质,选择了“先出海再国内”的差异化路径,为中国医疗器械企业全球化提供了新思路。
在借船出海的探索中,华芯医疗紧握船舵,快速切入全球核心市场。其与奥林巴斯、Medi-Globe、TKB等多家国际巨头MNC建立了深度战略合作关系,这是一场实力相当的“双向奔赴”与“双向赋能”。合作期间,华芯医疗始终保持战略自主权和话语权,在保障全球产业布局的安全性和可持续性上发力。
据统计,80%以上的出海企业与MNC的合作不超过3年,作为20%的成功者,华芯医疗用“硬核产品”和“自主技术”为合作商提供了高性价比、强竞争力的产品,帮助其开拓新市场和新术式,巩固了市场地位。同时,华芯医疗的“硬核”实力,也获得全球认可。
“被全球认可”的结果并非一蹴而就。实际上,国际市场对“中国制造”医疗器械长期存在品质信任壁垒和“低质低价”的刻板印象。合作初期,华芯医疗的产品便经历了国际巨头与海外专家用“放大镜审视”的严苛检验。
“公司曾将产品主动送给全球多家顶尖医疗机构进行大规模临床试用,并积极收集反馈,快速迭代。过程中,不乏有专家‘拆开产品,用放大镜仔细审查’”,华芯医疗董事长周震华回忆道。
在临床反馈——快速迭代——再验证的不断循环中,华芯医疗通过深刻理解并快速响应临床需求,将医生实际操作中的痛点转化为技术解决方案。例如,针对内窥镜弯曲半径这一关键指标,华芯突破传统复用内窥镜的限制,通过高精度铆接工艺实现更小弯曲半径,显著提升在狭窄腔道中的适用性和操作性能,达到国际领先水平。

以“双品牌+全生态”的战略为引领,华芯医疗开拓了一次性内窥镜的蓝海。它用极致性价比和高性能的差异化优势,证明了产品性能符合国际标准,稳定性和一致性能满足全球大规模的商业化要求,成功打破了国际市场对中国医疗器械的质疑。
如今,华芯医疗旗下一次性内窥镜产品已获得美国FDA认证、欧盟CE MDR认证、中国NMPA注册证以及日本PMDA认证等多张全球主要市场的医疗器械准入证书,累计出货超过50万支,在数10个国家的一次性支气管镜等产品市场占有率排名第一,实现了口碑与市场的“双丰收”。
咬定“高举高打”战略 自有品牌赋能中国智造 从“代理合作”迈向“自主品牌”,华芯医疗的转型路径不仅是商业模式的升级,更是其锚定“中国制造”向“中国智造”跨越的生动实践。 早在2019年,华芯医疗借助自主研发和自动化生产带来的全球供应能力,进行了自有品牌与自主渠道的布局。这是华芯医疗突破“产品出海”局限,实现“品牌扎根全球”的关键一跃。 作为高端医疗器械的理想试验场和桥头堡,美国和欧洲拥有全球最严格、最有公信力的医疗器械监管体系。华芯医疗选择同时在欧美市场启动自有品牌,组建本地化生产、销售、临床支持和售后团队,真正融入了当地的医疗生态。这是“高举高打”的战略抉择,更是其全球性品牌优势和市场话语权的实力证明。 初来乍到的“外来者”,如何变成令人信任的“自己人”?华芯医疗在自主品牌建设中,凭借本地化运营思维,并购德国MGB,打造欧洲生产基地和供应链体系,构建了“软硬镜结合”的全产业链能力,也更好地满足了欧洲客户对“本地制造”的偏好。

除了技术自主化,华芯医疗还在渠道自主化上发力。在德国柏林设立了欧洲研发中心,在美国建立了工厂和贸易平台,并在筹划东南亚转运中心。其业务范围从欧美核心市场,拓展到亚太、拉丁美洲及中东等,在全球市场中,做到了76%为自有渠道销售。
“华芯牌”中国智造实现了从“跟跑”到“领跑”的蜕变,不仅体现了华芯医疗的前瞻视野与战略智慧,更彰显了中国企业在全球产业链中不断提升的创新能力和自主竞争力。
“深化与拓展”并举 国际化战略走向新高度 华芯医疗的实践表明,出海的各个阶段是循序渐进的演变过程,“代理合作”可实现短期市场变现和资源积累,而构建海外自有品牌和渠道体系则是其进一步国际化的必要之举。 “最核心的竞争力是持续提供具有极致性价比的创新产品,并构建与之匹配的全球品牌信任度的系统能力”,周震华表示,未来华芯医疗将围绕“生态出海”的战略,不断拓展产品矩阵,加快布局硬性内窥镜和介入治疗领域,打造覆盖“检查、诊疗、治疗”的“全术式解决方案,探索以“一次性内窥镜耗材+专科机器人”为核心的下一代技术平台,提前卡位未来医疗生态。 当下的全球领先并不代表未来的全球领先,华芯医疗坚持以长期主义的理念做“品质至上”的产品,深入拓展和理解不同区域的临床需求,实现市场的“全域精耕”。 此外,它不断突破能力“天花板”,在中国、欧洲等的研发中心,为实现全球24小时不间断研发和创新提供了新的机会。以期通过实现从“渠道利用”到“掌控通道”的转变,打造灵活、抗风险的全球双供应链体系,以便从容应对地缘政治和贸易风险。 作为从湖南走向全球的“内镜湘军”,华芯医疗将持续放眼全球,通过持续的技术创新、战略并购和深度本地化,成长为产品线齐全、运营全球化、在细分领域拥有绝对话语权的国际化医疗器械平台型企业。








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