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华芯 | 泌尿国采我知道之国采时间预测、第六批国采通知

2025-08-27

2024年,国内终端市场招采活动减少,受招投标总额下降影响,中国传统内镜市场增长有所放缓。与之形成鲜明对比的是,一次性内镜迎来爆发式增长。

与此同时,随着集采所覆盖的品类和速度越来越快,一次性内镜何时纳入集采,已然成为业内焦点。

得益于国产一次性内镜企业在技术研发与生产制造领域的强势崛起,以及相关工艺的持续优化与迭代升级,一次性内镜的生产成本显著降低。在此背景下,集采的到来,极有可能成为推动一次性内镜市场进一步扩容的关键触发点。


一次性内镜赛道为何崛起?

在安全层面,一次性内窥镜具备不可替代的竞争优势。

重复使用式内窥镜由于结构复杂,包含众多精密零部件,即便遵循严格的清洗消毒流程,也难以确保达到绝对理想的洁净状态。多年来内窥镜在交叉感染风险排行榜中稳居榜首。有数据显示,超过70%的内镜在清洗消毒环节存在不彻底的情况,严重威胁患者安全。

一次性内窥镜采用即用即弃的模式,从根源上杜绝了这一问题。同时,在“成像功能”、“操作安全性”和“一次性使用经济性”三大领域,国产企业已实现了诸多突破,让一次性内镜的性能越来越接近复用内镜。


泌尿领域,性能大幅飞跃

目前,泌尿领域是一次性内镜最成熟的应用领域,创新成果也最为集中。华芯的一次性电子输尿管肾镜导管具有多种规格(6.3Fr、7.5Fr、8.4Fr),结合一次性使用输尿管导引鞘,真正实现了边碎石,边排石的效果,为碎石诊疗提供更全面的一站式解决方案。


在安全性上,华芯团队历经近二十年的研究,将原本应用在高端复式内镜上的铆接蛇骨设计,应用于一次性内窥镜之上,解决了市面上普遍使用的一体式切割成型蛇骨或一体式注塑蛇骨存在的易变形、寿命短的问题,避免内镜折断脱落造成的医疗事故。

这种设计,使得其内镜弯曲角度更大,有助于提升操作灵活度。一次性电子输尿管肾镜导管的弯曲角度达:向上≥285°向下≥285°,可以抵达上中下肾盏;一次性电子膀胱肾盂镜导管弯曲角度达(U/D210°),实现整个膀胱无盲区检查,清晰反观尿道内口及膀胱颈部,还可以进入膀胱憩室内,发现憩室内病变。对于前列腺增生凸入膀胱明显的患者,能够反观前列腺突入度,为手术提供术前规划。

在创新性上,华芯自研的一次性电子输尿管肾镜导管,拥有极致纤细的外径6.3Fr(2.1mm)和一致性通道(1.2mm)。可显著降低输尿管损伤、穿孔及术后狭窄风险,尤其适用于输尿管狭窄、儿童患者或初次手术患者。可以轻松进入狭窄的上尿路和复杂肾盏,完成传统镜体难以实现的探查、碎石及肿瘤活检,减少二次手术可能;同时减少组织创伤,带来更少的术中出血、更轻的术后疼痛和更快的恢复速度。

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在灵活操控性上,一次性电子输尿管肾镜导管,具备插入管旋转功能,可带动插入管顺时针和逆时针旋转各90°,无需进行大幅手部动作即可精准定位。


在画质清晰度上,华芯一次性电子膀胱肾盂镜导管采用百万级高清像素。同时采用负压吸引接口设计,遇到膀胱出血、膀胱内大量絮状物漂浮、膀胱内充满灌洗液影响操作时,可随时利用负压吸引功能处理,只需按动吸引按钮,即可明显改善视野清晰度,减轻患者不适。


成本优势显著提升

作为一种耗材,一次性内窥镜的成本控制十分重要。

透过各个环节的自研,以及大规模自动化生产,数据显示华芯已将一次性内镜的生产成本降低60%,90%的零部件实现自产自研。建立了全球第一条铆接蛇骨自动化生产线,并将第一期自动化生产基地已扩建至16000㎡,实现年产能40万支;第二期自动化生产基地也在筹备中。

规模化生产带来的价格下降将进一步提升市场接受度,也将为未来集采带来的批量需求,实现稳定供货。


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